Popularny syrop na kaszel wycofany z aptek. Ważna decyzja GIF

Z półek polskich aptek w trybie natychmiastowym znika osiem partii popularnego leku wykrztuśnego. Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu preparatu ze względu na wadę jakościową, która może rzutować na skuteczność kuracji.

Sprawa dotyczy leku Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja (sprzedawanego w butelkach o pojemności 125 g). Preparat, za którego produkcję odpowiada wrocławska firma HASCO-LEK, funkcjonował wcześniej na rynku pod nazwą Syrop Tymiankowy Złożony.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co w praktyce oznacza, że apteki muszą natychmiast wstrzymać sprzedaż wskazanych partii.

Które serie leku znikają z rynku?

Jeśli posiadasz ten preparat w swojej domowej apteczce, koniecznie zweryfikuj dane na opakowaniu. Wycofanie obejmuje następujące partie:

Numer serii	Termin ważności
010924	08.2026
020924	08.2026
040924	08.2026
041124	10.2026
010625	05.2027
020625	05.2027
030625	05.2027
040625	05.2027

Zbyt mało substancji czynnej. Lek może nie zadziałać

Co istotne, powodem interwencji GIF nie jest zanieczyszczenie syropu czy obecność w nim niebezpiecznych dla zdrowia substancji. Problemem okazał się postępujący wraz z upływem czasu spadek stężenia tymolu – kluczowego składnika odpowiedzialnego za właściwości wykrztuśne leku.

Kontrole wykazały, że winę za ten stan rzeczy ponosi prawdopodobnie zbyt niska zawartość tymolu krystalicznego już na etapie produkcji, a także kwestie związane z procesem przechowywania leku przed jego zabutelkowaniem.

Producent – firma HASCO-LEK – bronił preparatu, argumentując, że wada nie zagraża bezpieczeństwu pacjentów. Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał jednak, że lek, który nie trzyma norm jakościowych, niesie ze sobą ryzyko „braku zakładanej skuteczności terapeutycznej”. Mówiąc prościej: syrop ze zbyt małą dawką tymolu może po prostu nie poradzić sobie z kaszlem.

Nadzór farmaceutyczny zaznaczył również, że każdy dopuszczony do obrotu lek musi zachowywać swoje pełne właściwości lecznicze przez cały okres ważności zadeklarowany na opakowaniu. Istnieje także ryzyko, że podobna usterka jakościowa dotknęła inne serie wyprodukowane w zbliżonych warunkach, dlatego GIF postanowił działać radykalnie i chronić pacjentów przed zakupem nieskutecznego produktu.