W ostatnich dniach w Polsce pojawiły się liczne doniesienia dotyczące wstrzymania w obrocie jednej partii szczepionki przeciwko ospie wietrznej Varilrix. Decyzję tę podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) w porozumieniu z Głównym Inspektorem Sanitarnym oraz Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Chodzi o serię A70CD868B z datą ważności do 30 czerwca 2026 roku, której producentem jest GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Decyzja o wstrzymaniu tej konkretnej serii szczepionki ma charakter prewencyjny i wynika z pojedynczego poważnego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa. Zgłoszenie dotyczyło jednego niepożądanego zdarzenia poszczepiennego, które wymagało szczegółowego wyjaśnienia. GIF podkreśla, że takie działania są standardową procedurą w nadzorze nad bezpieczeństwem leków i mają na celu ochronę pacjentów, zanim potwierdzi się lub wykluczy jakiekolwiek zagrożenie.
Warto zaznaczyć, że nie ma żadnych dowodów na to, by szczepionka była „zatruta” lub niebezpieczna dla zdrowia. Wstrzymanie obrotu nie oznacza automatycznego wycofania produktu z rynku – jest to czasowe zawieszenie sprzedaży i stosowania do momentu zakończenia postępowania wyjaśniającego oraz uzyskania wyników badań.
Co z osobami, które już przyjęły szczepionkę?
Szczepionka ze wstrzymanej serii była dostępna w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych od początku roku. W tym czasie nie odnotowano zwiększonej liczby niepożądanych odczynów poszczepiennych. GIF uspokaja, że osoby, które przyjęły szczepionkę z tej partii, nie muszą podejmować żadnych dodatkowych działań. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu zdrowia zaleca się konsultację z lekarzem.
Varilrix to szczepionka monowalentna, zawierająca atenuowany wirus ospy wietrznej, zalecana zarówno dzieciom od 9 miesiąca życia, jak i dorosłym oraz osobom z grup ryzyka. Po szczepieniu mogą wystąpić łagodne, krótkotrwałe objawy, takie jak rumień, obrzęk, wrażliwość w miejscu podania, a rzadziej gorączka, ból głowy czy wysypka. Większość objawów ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni.
Wstrzymanie obrotu jednej partii szczepionki na ospę wietrzną to działanie prewencyjne, wynikające z troski o bezpieczeństwo pacjentów. Nie ma podstaw do twierdzeń o „zatruciu” szczepionki czy masowym zagrożeniu zdrowia. Osoby zaszczepione nie muszą podejmować żadnych szczególnych kroków, a cała sytuacja jest pod stałym nadzorem odpowiednich instytucji. Ostateczna decyzja co do dalszych losów tej partii szczepionki zostanie podjęta po zakończeniu postępowania wyjaśniającego i analizie wyników badań.
Bądź pierwszy, który skomentuje ten wpis